Yenilikçi İlaçlar için Destekleme Süreci
İngiltere, akciğer kanseri, Huntington hastalığı ve Alzheimer için geliştirilen yenilikçi tedavi yöntemlerine, Innovative Licensing and Access Pathway (ILAP) aracılığıyla Yenilikçilik Pasaportları vermeye başladı. Bu, geliştiricilerin, klinik gelişim sürecinin erken aşamalarında ulusal sağlık sistemi, düzenleyici otoriteler ve sağlık teknolojisi değerlendirme kuruluşlarıyla koordineli destek alabilecekleri tek entegre platformdur.
ILAP, ürün geliştirmeyi riskten arındırmak ve hastaların yeni tedavilere daha hızlı erişimini sağlamak amacıyla tasarlanmıştır.
Aldıkları Yenilikçilik Pasaportları
ILAP Seçim Paneli tarafından değerlendirilen üç tedavi yöntemi Yenilikçilik Pasaportu almaya hak kazandı:
-
Huntington hastalığına yönelik bir kimyasal siRNA tedavisi.
-
İlk basamak Non-Küçük Hücreli Akciğer Kanseri (NSCLC) için bir kimyasal küçük molekül onkoloji tedavisi.
-
Erken Alzheimer hastalığı için bir kimyasal Antisense Oligonucleotide (ASO) tedavisi.
Hastalıkların Etkisi ve İhtiyaçlar
Huntington hastalığı, kalıtsal ve ölümcül bir nörodejeneratif hastalıktır ve etkilenen bireyler ile aileleri üzerinde önemli bir yük oluşturmaktadır. Akciğer kanseri, her yıl Birleşik Krallık’ta yaklaşık 50,200 kişinin teşhis edildiği en yaygın kanser türüdür.
Alzheimer hastalığı ise, demansın en yaygın nedenidir ve 2024 yılında Birleşik Krallık’ta yaklaşık 982,000 kişinin demansla yaşadığı tahmin edilmektedir. Bu sayının artması beklenmektedir.
Uzmanların Görüşleri
Medicines and Healthcare products Regulatory Agency’nin (MHRA) Baş Tıbbi ve Bilimsel Sorumlusu Profesör Jacob George, “ILAP, dönüştürücü yeni ilaçların ve ilaç-cihaz kombinasyonlarının hastalara daha hızlı ulaştırılmasını sağlayan küresel anlamda eşsiz bir girişimdir. Bugün, Alzheimer, akciğer kanseri ve Huntington hastalığına yönelik gerçek bir potansiyele sahip üç tedaviye Yenilikçilik Pasaportları verdik” dedi.
NICE’tan John Spoors ise, bu ilaçların Yenilikçilik Pasaportları ile desteklenmesinin önemini vurgulayarak, “Geliştiricilerle iş birliği yaparak kanıta dayalı değerlendirmelerin yapılmasına yardımcı olmayı umuyoruz” şeklinde konuştu.
İlaçların Geliştirilmesi ve Gelecek
Yenilikçilik Pasaportu verilen ürünler hâlâ geliştirilme aşamasındadır. Gelecekteki erişim, güvenlik, etkinlik ve değer kanıtına bağlı olacaktır. Yenilikçi ilaçlar geliştiren şirketler, ILAP’a başvurmak için uygunluk kriterlerini gözden geçirmeye teşvik edilmektedir.
Yenilikçilik Pasaportu başvuruları 9 Kasım’da açıldı ve 11 Şubat 2027’ye kadar kabul edilecektir.
