Avrupa İlaç Ajansı (EMA), kadın sağlığına yönelik ilaç geliştirme süreçlerinde kadınların daha fazla yer alması için yeni bir yol haritası oluşturdu.
Çok Paydaşlı Çalıştay
EMA tarafından düzenlenen ve canlı olarak yayınlanan çok paydaşlı çalıştayda, Avrupa ve uluslararası düzeyde kadın sağlığı konusunda 100’den fazla uzman bir araya geldi. Katılımcılar arasında düzenleyiciler, hastalar, sağlık profesyonelleri, sivil toplum kuruluşları, sanayi temsilcileri ve akademisyenler yer aldı.
İki gün süren etkinlikte, katılımcılar kadın sağlığına yönelik 10 önerilen eylemi önceliklendirdi. Farklı paydaşlar arasında sağlanan geniş mutabakat, küresel düzeyde değişim için net fırsatlar sundu.
Kadın Sağlığı İçin 10 Öncelikli Eylem
Önerilen eylemler, EMA’nın kadın sağlığına yönelik ilaçların geliştirilmesinde liderlik edebileceği, işbirliği yapabileceği veya etkileyebileceği alanları kapsıyor. Öncelikli eylemler, kadın sağlığı için bir yol haritasına yansıtılacak ve bu yol haritası kısa, orta ve uzun vadeli somut çıktılar içerecek şekilde planlanacak.
Yol haritası ile birlikte çalıştay raporunun 2026 yılının sonuna kadar yayımlanması hedefleniyor.
Belirlenen Eylemler
Çalıştayda belirlenen öncelikli eylemler şunlardır:
1. Hastalar ve diğer paydaşlarla birlikte öncelikleri, kanıt boşluklarını ve karşılanmamış ihtiyaçları belirlemek.
2. Kanıt boşluklarını ve karşılanmamış ihtiyaçları kapsamlı bir şekilde ele almak için yeterli finansmanla araştırmayı desteklemek.
3. Klinik denemelerde kadınların kayıt oranını artırmak ve yüksek kaliteli cinsiyete dayalı verilerin raporlanmasını sağlamak.
4. Hamile ve emziren bireylerin klinik denemelere dahil edilmesini desteklemek.
5. İlaçların yaşam döngüsü boyunca, tüm yaş ve yaşam evrelerindeki kadınların göz önünde bulundurulmasını sağlamak.
6. Gerçek dünya verilerinin toplanması ve analiz edilmesi için sürdürülebilir bir altyapı oluşturmak.
7. Avrupa ilaç düzenleyici ağına cinsiyet duyarlı değerlendirme konularında eğitim vermek.
8. İlaçların kadınlar üzerindeki faydalarını, risklerini ve belirsizliklerini daha iyi iletmek.
9. Paydaşlar arasında yapılandırılmış işbirliği ve koordinasyonu sürdürmek ve uluslararası düzenleyicilerle bağlantıyı güçlendirmek.
10. Ölçülebilir sonuçlar ve anahtar performans göstergeleri (KPI’lar) geliştirmek ve ilerleme raporlarını düzenli olarak sunmak.
